蘇州格力美特實驗室科技發展有限公司
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當下,中國生物制藥正在經歷大變革。隨著我國生物技術的不斷發展與進步,生物制品研發關鍵環節的總體能力顯著提升,產業化鏈條不斷完善。上游技術的日趨成熟,使得開發成本和質量的壓力開始向下游分離純化環節轉移。在醫保控費和資本寒冬大環境下,生物藥企如何“降本增效”已經成為新的考點。
6月21-22日,由同寫意與納微科技聯袂主辦的“第七屆(生物)制藥分離純化技術大會”在蘇州獨墅湖畔盛大舉辦,格力美特受邀參與。本次大會以“創新工藝,成就醫藥產業未來”為主題,得到了先進微球材料創新聯合體的協辦支持,設立1場主旨會議與3場平行分會,匯聚50余位來自抗體、ADC、GLP-1與多肽領域的專業講者,聚焦下游工藝,進階分離純化新技術方法。
大會開幕式及主旨會議
大會致辭
倪乾
蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任
蘇州工業園區生物醫藥產業綜合競爭力穩居全國第一方陣,產業競爭力單項排名躍居第一。作為園區納米技術應用產業的頭部企業,納微科技取得了多項核心專有技術,并成功將產品應用到生物醫藥領域,打破了國外壟斷。由納微科技主辦的本次大會邀請了眾多醫藥行業的大咖和精英,共同探討分離純化新技術新方法,也必將為園區打造具有國際競爭力的生物醫藥及大健康產業集群,帶來更多的啟迪和機遇!
張玉奎 中國科學院院士 中國科學院大連化學物理研究所研究員 填料是色譜分離關鍵技術,歷經幾代人努力,實現了國產材料的批量生產。希望大家共同努力發展生物大分子用分離介質,打破國際壟斷,推動中國生物醫藥、生物合成產業快速發展。
顧維軍 中國醫藥設備工程協會常務副會長 近年來,我國醫藥行業發展整體向好,醫藥產業市場規模穩步攀升,制藥工業的技術設備工藝水平不斷提升。我國創新藥在快速發展中,需要在政策引導下推動技術轉化與產研結合。中國醫藥設備工程協會一直致力于我國制藥工業的高質量發展,通過與企業的溝通、交流和協作,架起政企高效溝通的橋梁。
張玉奎
中國科學院院士
中國科學院大連化學物理研究所研究員
?新型色譜柱在空間蛋白質組研究中的應用
針對空間蛋白質組學色譜分離耗時過長問題,研制出超高效納米晶體快速柱,將分析時間縮短6倍,獲得了小鼠海馬區神經退行性疾病信號通道中蛋白質空間分布圖譜。針對超大蛋白質變體難以分離問題,研制出只有通孔結構的極性整體柱,采用蛋白質組學自上而下的策略,發現通常用于阿爾茲海默癥早期診斷標志物beita突觸核蛋白有截短型和增長型兩種變體,并獲得了野生型和AD型小鼠海馬區空間分布圖,發現僅截斷型變體與AD癥的發生發展相關。
俞佳寧 上海藥品審評核查中心生物藥品部部長 ?生物制品生產現場核查要點 關于生物制品的生產質量審查要求在近年來越發嚴格,因此對藥品注冊生產現場核查判定原則的精準把握與高效執行,是決定生物醫藥項目整體成功的關鍵因素之一。 生產質量管理規范(GMP)涵蓋了影響藥品質量的所有因素,藥品生產企業需按照GMP的有關規定執行,以此為標準進行取樣、檢驗,并得出真實可靠的結果,以確保生產的產品符合申報工藝和質量要求。 格力美特展區風采